来源:清风明月楼
我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准,这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。

中国首款抗新冠病毒抗体特效药如何用药?疗效如何?
临床试验数据显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治疗为主。同时,抗体在人体内可存留9至12个月的时间,对预防感染也有一定作用。这是目前全世界范围内抗新冠病毒特效药中最好的治疗数据。
清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦,是这款特效药研发团队的领军人物。张林琦表示,抗体是人体的天然武器,他们“大海捞针”,筛选出两个对新冠病毒阻断力强大的抗体,让它们协同打出组合拳,“药物采取静脉滴注的方式,整个过程前后40分钟,注入体内后马上起效”。
特效药物研发出来后,张林琦团队想进一步做二期和三期的临床研究时,由于防疫措施得当,中国境内已经很难找到可用于研究的新冠病人。2020年12月,基于之前在国内进行的一期临床研究成果,张林琦他们申请参加了美国国立卫生研究院(NIH)主办的一个引领全球的临床试验。

按照国际惯例,组织者把新冠病毒患者分为两组,一组接受这款安巴韦单抗/罗米司韦单抗新冠抗体特效药的治疗,另外一组只是滴注安慰剂,并且严格按照随机、双盲、对照的原则,对这款特效药进行国际临床二、三期试验。在28天的时间里,对比观察患者的住院和死亡情况。 2021年12月3日,在严格的对比检测后,美国国立卫生研究院(NIH)公布了对安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法新冠抗体特效药的全部临床数据。在第三期临床试验中,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%。

张林琦:结果实际上是非常令人激动的。在全世界多地区多种族多个变异株流行的情况下,能够达到80%的效果,那是何等的不容易。
特效药能否应对奥密克戎?
伴随着全球科学家特效药的研发,新冠病毒的变异也在持续。今年11月以来,新冠病毒变异株奥密克戎引发强烈关注。面对来势汹汹的奥密克戎,中国的这款特效药是否能有效应对?
张林琦:我们评估发现,其中一个抗体保持了活性,另外一个抗体失去了一部分活性,但由于我们是组合拳,两个抗体加在一起,仍然保持着对奥密克戎变异株的中和能力。所以我们对于我们抗体药物针对新出现的病毒的抑制能力,是抱有非常大信心的。
在国产特效药临床二期试验时,张林琦团队就申请参加了美国国立卫生研究院主办的临床试验。 这是一个全球范围内进行比较的,公开透明的临床试验,将在四大洲六个国家111个临床试验基地,开展试验。 在12月3日,美国国立卫生研究院,公布了临床试验数据:张林琦团队研发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%!同时,治疗产生的抗体,在人体内可存留9至12个月,对预防感染也有一定作用。
在所有已面世的抗新冠病毒特效药里,中国团队取得了最佳的治疗数据。特效药什么时候全面推向市场?
虽然新药已经被批准上市,但目前还没有将其完全推向市场的确切时间。张林琦表示,有关部门以及相应的技术团队都在夜以继日推动进程。
未来,张林琦和研发团队将在科技部的支持下,进一步挖掘整个病毒和抗体相互作用机制、病毒变异规律,挖掘“备胎抗体”,让特效药在有效性、广谱性、持久性方面能够发挥它的作用。
回首这场持久的抗疫战,中国团队已从最初的无措被动,踏实地奔向了领跑世界的位置。
有人可能有点懵,我们早就打过疫苗了,为什么还说这次面世的特效药是首款呢? 这是因为疫苗对病毒只能起到预防作用,而特效药才是对新冠病毒有确定性抑制作用,是可以用于治疗的药。 换句话说,疫苗能尽可能地预防病毒,但是如果不幸感染上了,那就只有特效药,才能对感染的患者进行救治。
至于抗新冠特效药的原理,张林琦是这样解释的: 通过筛选出两个对新冠病毒阻断力强大的抗体,让它们协同合作,就能对付新冠病毒。 这个原理说起来简单,但是真正实施起来,却异常艰辛复杂。 从着手研究开始,张林琦团队放弃了所有假期,整整奋斗了600多个日夜,才取得成果。
有记者问: 当这个特效药全面推向市场时,是否会改变中国的防疫政策和方式? 张林琦肯定地回答: 一定会,有药和没药是天壤之别!

虽然目前还没有新药完全推向市场的确切时间。但张林琦表示,有关部门以及相应的技术团队已经在夜以继日地推动进程。 总之,这是一个值得欣喜的消息,中国人终于有了自己的新冠特效药,不至于在关键时刻被他人卡着脖子。 那是因为在这个时期,一个国家如果没有自己的疫苗,没有自己的特效药,只能处处受人掣肘。 要知道,一直到现在,新冠疫苗都供不应求,而发达国家还在拼命地“囤货”。 美国人口约3.3亿,却囤积了约26亿剂的疫苗,人均7.8剂。 英国也已经预订了超过5亿剂的疫苗,而他们的人口仅仅只有6700万,人均7.4剂。
比尔盖茨基金会的工作人员曾表示:全世界75%的新冠疫苗流向了10个富裕国家,而一些落后国家直到现在才收到第一批疫苗。
这还远远不止。 根据观察者网的报道,国际消费者权益倡导组织10月公布的报告中指出,美国的辉瑞公司对于购买疫苗的国家,开出了一系列“霸王条款”:与签约国约定,一旦产生纠纷将按照纽约法律通过私人仲裁解决……
对于这些行为,印度的一位主持人更是直言: 美国辉瑞公司是在搞“疫苗恐怖主义”。
被别人“卡住脖子”的苦,我们中国人曾经吃的够多了。 所以无论是疫苗还是特效药,我们都只能靠自己,也只能信自己。 最后一个“寒冬” 我们已经与疫情共存两年了。 如今,每周依然有50000人死于新冠肺炎。 全球形势依然十分严峻。 但世卫组织总干事谭德塞强调,全球范围内在2022年,有能力与信心控制新冠的流行,逐渐回归正常生活。
近期,张文宏也发文表示: 这将是最后一个寒冬!

我们终会“拨开云雾见天日,守得云开见月明”。 所有信心的来源,都是国家的强大保障。 在特效药研发成功的新闻下方,无数网友发自内心地感叹: 中国,优秀!
这两年来,国家一直在默默地为我们兜底。 你知道治疗一名新冠重症病人需要花费多少吗? 武汉一名医生曾发过一条微博,其中显示,总治疗费用为112.9万元。
对很多普通家庭来说,这个数字都是不能承受之重。 这名医生感叹: 也许只有在中国,国家才会给你承担治疗新冠肺炎的所有医疗费用。 数据显示,去年上半年,全国确诊住院患者结算人数5.8万人次,总医疗费用13.5亿元。 再比如疫苗。 在中国,疫苗可以免费接种,甚至是国家哄着我们打。 但在国外黑市,中国疫苗被炒到了“天价”,价格高出黄金数十倍。
我们相信,在所有中国民众的努力下,跑赢病毒,只是时间问题。 向所有辛勤耕耘、默默付出的科学家和科研人致敬!